Estratégia de Tecnologia da Informação (TI); transformação digital; soluções de TI; projetos de software; segurança digital; proteção da informação, e; infraestrutura de TI. http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/79 2026-06-04T13:51:13Z 2026-06-04T13:51:13Z Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Quinta diretoria (DIRE5) Gerência-Geral de Monitoramento de Produtos Sujeitos à Vigilância Sanitária (GGMON) Gerência de Farmacovigilância (GFARM) http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/1972 2022-09-14T14:38:19Z 2020-12-30T00:00:00Z

Title: Instruções para criação de arquivos XML ICH E2B (R2 e R3) : versão 1.1 Authors: Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil); Quinta diretoria (DIRE5); Gerência-Geral de Monitoramento de Produtos Sujeitos à Vigilância Sanitária (GGMON); Gerência de Farmacovigilância (GFARM) Abstract: [Introdução] Este documento destina-se as empresas que possuem sistemas informatizados de Farmacovigilância com capacidade de exportar arquivos no padrão XML ICH E2B. Estão dispostas as instruções para a criação dos arquivos XML, tanto na versão E2B (R2) quanto E2B (R3), complementarmente aos Guias ICH E2B, para envio à Anvisa pelo VigiMed Empresas. Elas deverão ser consideradas também para a configuração dos arquivos testes a serem submetidos à Anvisa antes da empresa iniciar a importação em ambiente em produção.

2020-12-30T00:00:00Z Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Gerência-Geral de Monitoramento de Produtos Sujeitos à Vigilância Sanitária (GGMON) http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/1971 2022-09-14T14:24:18Z 2016-01-01T00:00:00Z

Title: Dúvidas frequentes : cadastro : gestor de segurança Authors: Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil); Gerência-Geral de Monitoramento de Produtos Sujeitos à Vigilância Sanitária (GGMON) Abstract: Apresenta-se dúvidas frequentes em relação ao cadastro e gestor de segurança nos sistemas da Anvisa, como o NOTIVISA.

2016-01-01T00:00:00Z Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/1970 2022-09-14T14:11:30Z 2019-04-01T00:00:00Z

Title: Registro Nacional de Implantes (RNI) : cadastro de usuários Authors: Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Abstract: [Introdução] Este documento apresenta orientações básicas para a realização do cadastro dos profissionais do hospital, como usuários do Registro Nacional de Implantes (RNI). O preenchimento das fichas do RNI deverá ser realizado por serviços de saúde – públicos, privados, filantrópicos, civis e militares – que realizam artroplastia de quadril e de joelho e ou procedimentos para implantação de stent coronariano, de acordo com o perfil de acesso de cada profissional.

2019-04-01T00:00:00Z Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/1960 2022-09-13T20:26:49Z 2022-01-01T00:00:00Z

Title: Dicionário de dados de exportação : NOTIVISA Sistema Nacional de Notificação para a Vigilância Sanitária : versão 8.1 Authors: Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Abstract: [Introdução] O presente documento pretende descrever os atributos assim como o seu domínio – no caso de atributos discretos – os quais são utilizados nas funcionalidades de Exportação de Notificações , Gerenciar Notificações e Acompanhar Notificações.

2022-01-01T00:00:00Z