http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/79 Estratégia de Tecnologia da Informação (TI); transformação digital; soluções de TI; projetos de software; segurança digital; proteção da informação, e; infraestrutura de TI. Thu, 04 Jun 2026 13:51:13 GMT 2026-06-04T13:51:13Z http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/1972 Title: Instruções para criação de arquivos XML ICH E2B (R2 e R3) : versão 1.1 Authors: Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil); Quinta diretoria (DIRE5); Gerência-Geral de Monitoramento de Produtos Sujeitos à Vigilância Sanitária (GGMON); Gerência de Farmacovigilância (GFARM) Abstract: [Introdução] Este documento destina-se as empresas que possuem sistemas informatizados de Farmacovigilância com capacidade de exportar arquivos no padrão XML ICH E2B. Estão dispostas as instruções para a criação dos arquivos XML, tanto na versão E2B (R2) quanto E2B (R3), complementarmente aos Guias ICH E2B, para envio à Anvisa pelo VigiMed Empresas. Elas deverão ser consideradas também para a configuração dos arquivos testes a serem submetidos à Anvisa antes da empresa iniciar a importação em ambiente em produção. Wed, 30 Dec 2020 00:00:00 GMT http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/1972 2020-12-30T00:00:00Z http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/1971 Title: Dúvidas frequentes : cadastro : gestor de segurança Authors: Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil); Gerência-Geral de Monitoramento de Produtos Sujeitos à Vigilância Sanitária (GGMON) Abstract: Apresenta-se dúvidas frequentes em relação ao cadastro e gestor de segurança nos sistemas da Anvisa, como o NOTIVISA. Fri, 01 Jan 2016 00:00:00 GMT http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/1971 2016-01-01T00:00:00Z http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/1970 Title: Registro Nacional de Implantes (RNI) : cadastro de usuários Authors: Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Abstract: [Introdução] Este documento apresenta orientações básicas para a realização do cadastro dos profissionais do hospital, como usuários do Registro Nacional de Implantes (RNI). O preenchimento das fichas do RNI deverá ser realizado por serviços de saúde – públicos, privados, filantrópicos, civis e militares – que realizam artroplastia de quadril e de joelho e ou procedimentos para implantação de stent coronariano, de acordo com o perfil de acesso de cada profissional. Mon, 01 Apr 2019 00:00:00 GMT http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/1970 2019-04-01T00:00:00Z http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/1960 Title: Dicionário de dados de exportação : NOTIVISA Sistema Nacional de Notificação para a Vigilância Sanitária : versão 8.1 Authors: Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Abstract: [Introdução] O presente documento pretende descrever os atributos assim como o seu domínio – no caso de atributos discretos – os quais são utilizados nas funcionalidades de Exportação de Notificações , Gerenciar Notificações e Acompanhar Notificações. Sat, 01 Jan 2022 00:00:00 GMT http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/1960 2022-01-01T00:00:00Z