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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/12239| Título: | Decisão n. 1117214 CAJIS/DIRE4/ANVISA |
| Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Quarta Diretoria (DIRE4) Coordenação de Atuação Administrativa e Julgamento de Infrações Sanitárias (CAJIS) |
| Ano de publicação: | 2020 |
| Resumo: | A empresa ISOFARMA INDUSTRIAL FARMACÊUTICA LTDA foi autuada por não garantir a qualidade, segurança e eficácia do medicamento CIPROBACTER, que apresentou resultado insatisfatório devido à presença de uma partícula escura em suspensão. O Auto de Infração Sanitário foi mantido e foi aplicada a penalidade de multa. |
| Número do Processo: | 25.351.457260/2017-51 |
| Informações Adicionais: | Número do Auto de Infração Sanitária (AIS): 17-263/2017– GGFIS Decisão em 1ª instância |
| Palavra Chave: | Medicamentos Desvio de qualidade Grande porte Reincidência Risco baixo Penalidade Multa |
| Tipo: | Decisão/PAS |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
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| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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