Comunidades e coleções

Você encontrará abaixo uma lista de comunidades, subcomunidades e coleções presentes neste repositório

1 - Governança
Esta comunidade agrega documentação sobre a Governança da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA)
- Controle e Prestação de Contas Institucional
  Plano de Gestão Anual (PGA); Plano Anual de Atividades de Auditoria Interna (PAINT); auditoria interna; auditorias ordinárias, extraordinárias e consultorias; demandas dos órgãos de controle externo; temas de controle e auditoria; Relatório Anual de Atividades de Auditoria Interna (RAINT); promoção de melhoria da qualidade da unidade; correição (disciplina e conduta), e; riscos corporativos.
- Planejamento e Desempenho Institucional
  Planejamento estratégico; diagnóstico da estratégia; portifólio dos projetos estratégicos; monitoramento e avaliação de estratégias; resultados institucionais, e; relatórios de resultados institucionais.
2 - Regulamentação
A comunidade traz documentos referentes à Agenda Regulatória (AR), abrangendo os assuntos prioritários a serem objeto de atuação regulatória da Agência. Abrange: gestão da agenda regulatória, análise do impacto regulatório, monitoramento e avaliação do resultado regulatório, gestão do estoque regulatório.
- Agenda Regulatória
  Modelo da Agenda Regulatória; propostas de itens da Agenda Regulatória; planejamento dos itens da Agenda Regulatória, e; atualização da Agenda Regulatória.
- Gestão Regulatória
  Ato normativo, painel de informações e normas.
3 - Gestão
Abrange: gestão de pessoas; gestão de processos organizacionais; gestão da tecnologia da informação; gestão da comunicação; gestão orçamentária, financeira e contábil; gestão de aquisições e logística; gestão da informação, pesquisa e conhecimento, e; atividades jurídicas.
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- Farmacopeia Brasileira
  Código oficial farmacêutico do país, onde se estabelecem os requisitos mínimos de qualidade para insumos farmacêuticos, medicamentos e produtos para a saúde
- Farmacopeia Homeopática Brasileira
  A Farmacopeia Homeopática Brasileira 3ª edição (FHB 3) é um compêndio farmacopeico digital e gratuito destinado à utilização em farmácias e laboratórios farmacêuticos industriais que preparam insumos homeopáticos e medicamentos homeopáticos, além de embasar o ensino da farmacotécnica homeopática nos cursos de graduação e pós-graduação na área da saúde.
- Farmacopeia: Denominações Comuns Brasileiras
  Denominação do fármaco ou princípio farmacologicamente ativo aprovada pelo órgão federal responsável , inclui também a denominação de insumos inativos, soros hiperimunes e vacinas, radiofármacos, plantas medicinais, substâncias homeopáticas e biológicas.
- Farmacopeia: Formulário de Fitoterápicos
  O Formulário de Fitoterápicos da Farmacopeia Brasileira é um compêndio farmacopeico constituído de formulações fitoterápicas oficinais ou farmacopeicas. Ele é composto por monografias, organizadas por espécie vegetal (e droga vegetal), nas quais estão, obrigatoriamente, descritos o modo de preparo das fórmulas, a sua indicação, modo de usar e as principais advertências relacionadas.
- Farmacopeia: Formulário Homeopático
  O Formulário Homeopático da Farmacopeia Brasileira é um compêndio farmacopeico digital e gratuito constituído de formulações oficinais ou farmacopeicas, voltada para prescritores, gestores de saúde, farmácias e indústrias.
- Farmacopeia: Formulário Nacional
  O Formulário Nacional da Farmacopeia Brasileira é um compêndio farmacopeico digital e gratuito constituído de formulações oficinais ou farmacopeicas voltada para prescritores, farmácias e indústrias.
- Farmacopeia: Legislação
- Farmacopeia: Substâncias Químicas de Referência
  As Substâncias Químicas de Referência da Farmacopeia Brasileira (SQRFB) são materiais de referência utilizados na avaliação da conformidade dos insumos farmacêuticos e dos medicamentos, requerida em diferentes farmacopeias e códigos farmacêuticos, reconhecidos pela Anvisa como referência de controle de qualidade nacional.
- Gestão da Comunicação
  Notícias; Veículos de comunicação; atendimento de demanda de comunicação; pauta publicada pela imprensa; produção de conteúdo nas redes sociais e portais; eventos institucionais; entrevistas; pronunciamentos; respostas a jornalistas, e; notas de imprensa.
- Gestão da Tecnologia da Informação
  Estratégia de Tecnologia da Informação (TI); transformação digital; soluções de TI; projetos de software; segurança digital; proteção da informação, e; infraestrutura de TI.
- Gestão de Aquisições e Logística
  Compras e contratos; planejamento da contratação; seleção de fornecedor; gestão contratual; logística administrativa e infraestrutura; suprimentos e apoio; serviços gerais; engenharia e arquitetura, e; diárias e passagens.
- Gestão de Dados e Informação
  Políticas de governança da informação; política de dados; curadoria e titularidade de dados; uso de dados; governança da informação; privacidade de dados; produção de informações para qualificação do processo decisório; documentos; suporte técnico-científico; memória corporativa; intercâmbio de conhecimento; conhecimento entre farmacopeia brasileira e estrangeira; vocabulário controlado.
- Gestão de Pessoas
  Atividades de provimento de pessoas; seleção de estagiário; seleção interna e externa de pessoal; requisição de servidores; força de trabalho; direitos, vantagens e benefícios (licenças e afastamentos, aposentadoria, pensão, saúde complementar, férias e outros); educação corporativa; plano de desenvolvimento de pessoas; programas de desenvolvimento de pessoas; carreira; saúde, segurança e qualidade de vida das pessoas, e; atendimento, escuta e acolhimento humanizado.
- Gestão de Processos Organizacionais
  Arquitetura de processos; diagrama de escopo; cadeia de valor; desempenho de processos críticos; estrutura organizacional; regimento interno; sistemas e infraestrutura; dimensão da força de trabalho; indicadores de desempenho do processo, e; automação de processos.
- Gestão do Atendimento, Transparência e Acesso à Informação
  Planos de Participação Social; Mecanismo participativo disponibilizado; Relatórios da Central de Atendimento; Relatórios sobre as consultas públicas; Cartas de serviço ao cidadão; Relatórios de satisfação de atendimento ao usuário; Relatório da Ouvidoria; Documentos orientadores da Ouvidoria.
- Gestão do Conhecimento
  Teses, dissertações e monografias resultantes das atividades de ensino, pesquisa e extensão empreendidas pelos servidores da Anvisa e que sejam relacionadas às atividades da casa.
- Gestão Orçamentária, Financeira e Contábil
  Orçamento e finanças; orçamento anual; programação financeira; arrecadação; cobrança administrativa; auditoria fiscal; contabilidade e custos; gestão orçamentária, financeira e patrimonial, e; ordenadores de despesas.
- Jurisprudência
  Votos, despachos, licitações, contratos e convênios; instrução processual; manifestações técnicas; manifestações jurídicas; legalidade administrativa dos atos; informações jurídicas; peça judicial; ação e decisão judicial; atividades de recuperação de ativos; Editais.
- Jurisprudência: Processo Administrativo Sanitário: Decisões
- Produção Intelectual
  Artigo em jornal ou revista, artigo em Periódico, livro e trabalho em Anais
4 - Habilitação, Credenciamento e Certificação de Entes Regulados
Abrange: autorização de funcionamento; certificação de boas práticas, e; habilitação, credenciamento e certificação de laboratórios e centros de pesquisa.
- Autorização de Funcionamento
  Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE) e Autorização Especial (AE) para fabricante, importadora, exportadora, distribuidora, armazenadora e transportadora; para comércio varejista de dispositivos médicos; para farmácias e drogarias; casos de incorporação, cisão ou fusão; relacionada a produtos de terapias avançadas; Autorização Interestadual de Transporte de Sangue.
- Certificação de Boas Práticas
  Certificado de Boas Práticas de Fabricação (CBPF) de insumos farmacêuticos, medicamentos, produtos de terapias avançadas, dispositivos médicos, alimentos, cosméticos, produtos de higiene pessoal e perfumes, saneantes; Certificado de Boas Práticas de Distribuição e/ou Armazenagem (CBPDA) de medicamentos, dispositivos médicos e insumos farmacêuticos.
- Habilitação, Credenciamento e Certificação de Laboratórios e Centros de Pesquisa
  São apresentados nesta coleção a habilitação, credenciamento e certificação de: Centros de Biodisponilibilidade ou Bioequivalência, Centros de Equivalência Farmacêutica, Laboratórios na Rede Brasileira de Laboratórios Analíticos em Saúde (REBLAS).
5 - Regularização de Produtos
Abrange: anuência de pesquisa clínica; registros, avaliação e regularização simplificada de produtos; regularização de preços de medicamentos, e; ações de pós-registro de produtos.
- Pesquisa Clínica
  Ensaios clínicos; Pesquisa clínica de dispositivos médicos; Dossiê de Desenvolvimento Clínico de Medicamento (DDCM); Dossiê Específico de Ensaio Clínico (DEEC); Análise de notificação de eventos adversos; Dossiê de investigação clínica de dispositivos médicos; Comunicado especial sobre ensaios clínicos; Boas Práticas Clínicas;
- Pós-Registro de Produtos
  Ações de pós-registros de medicamentos, produto de terapia avançada, petições secundárias de processos de regularização de dispositivos médicos, alimentos, saneantes, cosméticos, agrotóxicos e produtos fumígenos derivados ou não do tabaco; ações pós-notificação de produtos de: medicamentos, alimentos, saneantes e cosméticos.
- Registro, Avaliação e Regularização de Produtos
  Registro de produtos (medicamentos, terapia avançada, dispositivos médicos classes III e IV, alimentos, saneantes, cosméticos e produtos fumígenos derivados ou não do tabaco); notificação de medicamentos, dispositivos médicos classe I e II, saneantes isentos de registro, cosméticos isentos de registro; avaliação de segurança e eficácia de alimentos, toxicológica (risco dietético e ocupacional), uso de produto de terapia avançada não passível de registro, e; procedimento simplificado de registro de medicamentos.
- Regularização de Preços de Medicamentos
  Documento Informativo de Preço (DIP); Resolução anual de limites para ajustes de preços; Análise farmacêutica; Análise econômica; Lista de preços de medicamentos.
6 - Monitoramento, Fiscalização e Controle Sanitário em Produtos e Serviços
Abrange: monitoramento do risco sanitário de produtos e serviços; monitoramento econômico de mercado de medicamentos e dispositivos médicos; controle sanitário em comércio exterior; controle de qualidade de produtos, e; fiscalização e apuração da infração sanitária.
- Controle da Qualidade de Produtos
  Capacidade laboratorial para realização de análises, instrumento legal entre Anvisa e laboratórios para execução do controle de qualidade de produtos e programas especiais de monitoramento analítica pós-mercado de produtos sujeitos ao regime de vigilância sanitária.
- Controle Sanitário em Comércio Exterior
  Controle Sanitário de importação e exportação de bens e produtos; fiscalização de meios de transportes, ambientes de Portos, Aeroportos, Fronteiras e Recintos Alfandegados (PAF) e Vigilância epidemiológica em viajantes.
- Controle Sanitário em Portos, Aeroportos, Fronteiras e Recintos Alfadegados
  Autorização de importação ou indeferimento de autorização; Relatório de Inspeção (Risk Mananger); Autorização de exportação ou indeferimento de autorização de exportação; de importação; Termo de Inspeção; Termos Legais (Notificação ou Auto de Infração Sanitária - AIS); Documento orientador de educação sanitária; Relatório de monitoramento de eventos de saúde pública de interesse nacional e internacional em Portos, Aeroportos, Fronteiras e Recintos Alfandegados (PAF)
- Fiscalização e Apuração de Infração Sanitária
  Dossiê de Investigação Sanitária; Relatórios sobre riscos sanitários de produtos; Dossiês de investigação de alto risco
- Monitoramento do Risco Sanitário de Produtos
  Documentos de monitoramento de evento adverso de produtos sujeitos a Vigilância Sanitária (farmacovigilância, tecnovigiância, hemoigilância, cosmetovigilância, nutrivigilância, biovigilância, saneantes), queixas técnicas de produtos sujeitos a Vigilância Sanitária (medicamentos, dispositivos médicos, alimentos, saneantes e cosméticos), monitoramento e controle dos produtos sujeitos a controle especial e antimicrobianos (controle nacional de substâncias controladas e produtos controlados), coordenação da Rede Sentinela, capacitação para gestão de risco as instituições credenciadas, relatórios sobre as notificações de eventos adversos e queixas técnicas, Sistema Nacional de Controle de Medicamentos (ações de recolhimento de medicamento, roubo/furto de cargas/falsificações e risco de desabastecimento).
- Monitoramento do Risco Sanitário de Serviços
  Documentos de monitoramento de evento adverso de serviços sujeitos a Vigilância Sanitária (farmacovigilância, tecnovigiância, hemoigilância, cosmetovigilância, nutrivigilância, biovigilância e serviços de saúde).
- Monitoramento Econômico de Mercado de Medicamentos e Dispositivos Médicos
  Estudos de mercado, estudos econômicos, relatórios econômicos, subsídios para tomada de decisão, notas técnicas de análise de risco e sanção aplicada.
7 - Relações Institucionais
Abrange: rede de laboratórios analíticos em saúde; atendimento, transparência e participação social, e; relações internacionais e articulação governamental.
- Articulação Governamental
  Proposições legislativas e demandas do Congresso Nacional.
- Relações Internacionais
  Cooperação internacional e articulação internacional, ações de convergência e harmonização internacional, trâmites e missões internacionais.
8 - Sistema Nacional de Vigilância Sanitária
Abrange: coordenação do sistema nacional de vigilância sanitária; ações de apoio técnico-institucional aos entes do sistema; métodos e instrumentos de apoio à gestão do sistema; atuação em emergência em saúde pública, e; capacitação aos profissionais do sistema em emergências sanitárias.
- Boas Práticas de Fabricação
  Documentos relacionados à prática de fabricação de produtos e/ou medicamentos.
- Rede de Laboratórios Analíticos de Saúde
  Diagnósticos aos laboratórios oficiais, laboratórios da Rede Nacional de Laboratórios de Vigilância Sanitária (RNLVISA), perfil analítico do portal da Anvisa, qualificação dos laboratórios (oportunidades de intervenção, documentos técnicos, cursos e treinamentos, visitas técnicas) e monitoramento e auditoria a Rede de Laboratórios Oficiais.