Monitoramento do Risco Sanitário de Produtos

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Ano de publicaçãoTítuloAutor(es)
2015Nota técnica nº 12/2015 GSTCO/GGPBS/SUMED/ANVISAAgência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil); Gerência-Geral de Produtos Biológicos, Sangue, Tecidos, Células e Órgãos (GGPBS); Gerência de Sangue, Tecidos, Células e Órgãos (GSTCO)
2015Nota técnica nº 64/2015 GSTCO/GGPBS/SUMED/ANVISAAgência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil); Gerência-Geral de Produtos Biológicos, Sangue, Tecidos, Células e Órgãos (GGPBS); Gerência de Sangue, Tecidos, Células e Órgãos (GSTCO)
2016Nota técnica conjunta nº 1/2016 CGSNT/GGMED/GGMONAgência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil); Gerência-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos (GGMED); Gerência-Geral de Monitoramento de Produtos Sujeitos à Vigilância Sanitária (GGMON); Ministério da Saúde (Brasil)
2018Nota técnica nº 9/2018/SEI/GSTCO/DIARE/ANVISAAgência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil); Gerência de Sangue, Tecidos, Células e Órgãos (GSTCO)
2020Nota técnica nº 1/2020/SEI/GSTCO/DIRE1/ANVISAAgência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil); Gerência de Sangue, Tecidos, Células, Órgãos e Produtos de Terapias Avançadas (GSTCO)
2021Nota técnica nº 18/2021/SEI/GSTCO/DIRE1/ANVISAAgência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil); Gerência de Sangue, Tecidos, Células, Órgãos e Produtos de Terapias Avançadas (GSTCO)
2022Nota técnica nº 8/2022/SEI/GHBIO/GGMON/DIRE5/ANVISAAgência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil); Gerência-Geral de Monitoramento de Produtos Sujeitos à Vigilância Sanitária (GGMON); Gerência de Hemo e Biovigilância e Vigilância Pós-Uso de Alimentos, Cosméticos e Produtos Saneantes (GHBIO)
2018Guia - Estudos comparativos com azacitidinaAgência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
2022Manual para pesquisadores sobre o uso e importação de substâncias controladasAgência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
2015Guia para desfechos para estudos clínicos de medicamentos oncológicosAgência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
2017Guia para a Qualificação de Transporte dos Produtos BiológicosAgência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
2023Guia de considerações sobre estudos não-clínicos de biodistribuição com produtos de terapia gênica : guia nº 70/2023 - versão 1Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
2010Guia de validação de sistemas computadorizadosAgência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
2020Guia sobre os requisitos mínimos para submissão de solicitação de autorização temporária de uso emergencial, em caráter experimental, de vacinas Covid-19Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
2010Guia para registro de novas associações em dose fixaAgência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
2025Nota Técnica nº 05.2025 - GQMED/COIFA/COINS - Esclarecimentos sobre a Nota Técnica nº 34/2024 (documento necessário para a comprovação de BPF de IFA)Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
2024Nota Técnica nº 34.2024 - GQMED/COIFA/COINS - Documento necessário para a comprovação de BPF de IFA em petições de registro e pós-registroAgência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
2018Nota Técnica nº 23.2018 - GGMED - IntercambialidadeAgência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
2017Nota Técnica nº 02.2017 - GRMED - Registro de medicamentos contendo solvatos e cocristaisAgência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
2024Nota Técnica nº 02.2015 - SUMED - Alteração de métodos cromatográficosAgência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
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