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dc.contributor.advisorDiniz, Andrea-
dc.contributor.authorBorges, Luiza Novaes-
dc.date.accessioned2024-11-04T17:02:26Z-
dc.date.available2024-11-04T17:02:26Z-
dc.date.issued2024-
dc.identifier.urihttp://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/12268-
dc.description.abstractDesenvolve uma análise situacional e propositiva para viabilizar submissões de registro e pós-registros de medicamentos com estudos PBBM no Brasil. Para tanto, dados de publicações científicas e atos normativos nacionais e internacionais sobre implementação da abordagem de QbD, temas relacionados a análises biofarmacêuticas e utilização de análises PBPK e PBBM ao longo do ciclo de vida de medicamentos foram analisados de modo comparativo e buscando retratar a evolução do tema. Adicionalmente, são presentados resultados sobre revisão de análises PBBM submetidas à ANVISA e sobre atividades realizadas pelo grupo de trabalho envolvendo ANVISA e Universidades que discute as melhores práticas científicas e regulatórias neste tema.pt_BR
dc.language.isoptpt_BR
dc.publisherUniversidade Estadual de Maringápt_BR
dc.titleUtilização de modelos farmacocinéticos baseados em fisiologia para fins biofarmacêuticos (PBBM) no contexto regulatório brasileiropt_BR
dc.typeDissertaçãopt_BR
dc.rights.holderLuiza Novaes Borgespt_BR
dc.rights.holderUniversidade Estadual de Maringápt_BR
dc.localMaringápt_BR
dc.description.physical121 f.pt_BR
dc.subject.keywordModelagem computacionalpt_BR
dc.subject.keywordSimulação computacionalpt_BR
dc.subject.keywordBiofarmáciapt_BR
dc.bibliographicCitationBORGES, Luiza Novaes. Utilização de modelos farmacocinéticos baseados em fisiologia para fins biofarmacêuticos (PBBM) no contexto regulatório brasileiro. Orientador: Andrea Diniz. 2024. 121 f. Dissertação (Mestrado em em Ciências Farmacêuticas) - Universidade Estadual de Maringá, Maringá, 2024.pt_BR
dc.rights.accessRestricted accesspt_BR
dc.publisher.departmentDepartamento de Farmáciapt_BR
dc.publisher.programPrograma de Pós-Graduação em Ciências Farmacêuticaspt_BR
dc.publisher.initialsUEMpt_BR
dc.itemdestaqueNãopt_BR
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