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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/12271| Título: | Decisão n. 1132800 CAJIS/DIRE4/ANVISA |
| Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Quarta Diretoria (DIRE4) Coordenação de Atuação Administrativa e Julgamento de Infrações Sanitárias (CAJIS) |
| Ano de publicação: | 2020 |
| Resumo: | A empresa CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA foi autuada por implementar alteração maior no pós-registro do medicamento LAMI 10 mg/ml sem anuência prévia da Anvisa, substituindo o fabricante do insumo ativo. O Auto de Infração Sanitária foi mantido e foi aplicada a penalidade de multa. |
| Número do Processo: | 25351.351583/2017-00 |
| Informações Adicionais: | Número do Auto de Infração Sanitária (AIS): 17-211/2017 - GGFIS Decisão em 1ª instância |
| Palavra Chave: | Medicamentos Insumos Grande porte Reincidência Risco alto Multa |
| Tipo: | Decisão/PAS |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência: Processo Administrativo Sanitário: Decisões |
Arquivos associados a este item:
| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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