Decisão n. 1338299 CAJIS/DIRE4/ANVISA

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Título:	Decisão n. 1338299 CAJIS/DIRE4/ANVISA
Autor(es):	Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Quarta Diretoria (DIRE4) Coordenação de Atuação Administrativa e Julgamento de Infrações Sanitárias (CAJIS)
Ano de publicação:	2021
Resumo:	A empresa EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A foi autuada por fabricar o medicamento MEROPENEM com alteração maior no pós-registro sem anuência prévia da ANVISA, utilizando estufa de esterilização em vez do túnel de despirogenização. O Auto de Infração Sanitária foi mantido e foi aplicada a penalidade de multa.
Número do Processo:	25351.694722/2018-08
Informações Adicionais:	Número do Auto de Infração Sanitária (AIS): 0968681189 - GGFIS Decisão em 1ª instância
Palavra Chave:	Fabricação Medicamentos Laboratório Penalidade Multa Grande porte Reincidência Risco alto
Tipo:	Decisão/PAS
Aparece nas coleções:	Jurisprudência: Processo Administrativo Sanitário: Decisões

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