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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/12938| Título: | Decisão n. 1443167 CAJIS/DIRE4/ANVISA |
| Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Quarta Diretoria (DIRE4) Coordenação de Atuação Administrativa e Julgamento de Infrações Sanitárias (CAJIS) |
| Ano de publicação: | 2021 |
| Resumo: | A empresa BAYER S.A. foi autuada por irregularidades relacionadas à implementação de metodologias analíticas não aprovadas, alterações de excipientes não protocoladas, e a não apresentação de estudos de estabilidade e fotoestabilidade dos produtos. A decisão administrativa foi pela manutenção parcial do Auto de Infração Sanitária e foi aplicada a penalidade de multa. |
| Número do Processo: | 25351.604461/2017-53 |
| Informações Adicionais: | Número do Auto de Infração Sanitária (AIS): 2142035171 - GGFIS Decisão em 1ª instância |
| Palavra Chave: | Medicamentos Fabricação Penalidade Multa Grande porte Reincidência Risco baixo |
| Tipo: | Decisão/PAS |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência: Processo Administrativo Sanitário: Decisões |
Arquivos associados a este item:
| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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