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Título: Decisão n. 1519208 CAJIS/DIRE4/ANVISA
Autor(es): Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
Quarta Diretoria (DIRE4)
Coordenação de Atuação Administrativa e Julgamento de Infrações Sanitárias (CAJIS)
Ano de publicação: 2021
Resumo: A empresa ASPEN PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA foi autuada por não garantir a qualidade, eficácia e segurança do medicamento ALDOSTERIN, disponibilizado no mercado com desvios de qualidade nos comprimidos. O Auto de Infração Sanitária foi mantido e foi aplicada a penalidade de multa.
Número do Processo: 25351.040078/2019-26
Informações Adicionais: Número do Auto de Infração Sanitária (AIS): 0062154194 – GGFIS
Decisão em 1ª instância
Palavra Chave: Medicamentos

Desvio de qualidade

Penalidade

Multa

Grande porte

Reincidência

Risco médio
Tipo: Decisão/PAS
Aparece nas coleções:Jurisprudência: Processo Administrativo Sanitário: Decisões

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