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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/13410| Título: | Decisão n. 1594738 CAJIS/DIRE4/ANVISA |
| Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Quarta Diretoria (DIRE4) Coordenação de Atuação Administrativa e Julgamento de Infrações Sanitárias (CAJIS) |
| Ano de publicação: | 2021 |
| Resumo: | A empresa SANTISA LABORATÓRIO FARMACÊUTICO S.A. foi autuada por não garantir a qualidade, eficácia e segurança do medicamento DIAZEPAM, solução injetável, devido a irregularidades na rotulagem, conforme previsto em legislações sanitárias. O Auto de Infração Sanitário foi mantido e foi aplicada a penalidade de Advertência. |
| Número do Processo: | 25351.041376/2019-33 |
| Informações Adicionais: | Número do Auto de Infração Sanitária (AIS): 0063876195 - GGFIS/DF Decisão em 1ª instância |
| Palavra Chave: | Medicamentos Rotulagem Penalidade Advertência Grande porte Primariedade Risco baixo |
| Tipo: | Decisão/PAS |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência: Processo Administrativo Sanitário: Decisões |
Arquivos associados a este item:
| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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