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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/13805| Título: | Decisão n. 1327588 CAJIS/DIRE4/ANVISA |
| Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Quarta Diretoria (DIRE4) Coordenação de Atuação Administrativa e Julgamento de Infrações Sanitárias (CAJIS) |
| Ano de publicação: | 2021 |
| Resumo: | A empresa LABORATÓRIOS PFIZER LTDA foi autuada por apresentar desvio na rotulagem da amostra grátis do medicamento LYRICA ao deixar de incluir o item de segurança “tinta reativa”. O Auto de Infração Sanitária foi arquivado, pois a Resolução - RDC nº 71/2009 permite que outros mecanismos de identificação sejam utilizados em vez da tinta reativa, o que corroborou a defesa da empresa. |
| Número do Processo: | 25351.129417/2014-41 |
| Informações Adicionais: | Número do Auto de Infração Sanitária (AIS): 0066/2014 - COPAS/GFIMP Decisão em 1ª instância |
| Palavra Chave: | Medicamentos Rotulagem Desvio de qualidade Arquivamento |
| Tipo: | Decisão/PAS |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência: Processo Administrativo Sanitário: Decisões |
Arquivos associados a este item:
| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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| Decisão_1327588.pdf | 102.53 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
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