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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/13861| Título: | Decisão n. 1341680 CAJIS/DIRE4/ANVISA |
| Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Quarta Diretoria (DIRE4) Coordenação de Atuação Administrativa e Julgamento de Infrações Sanitárias (CAJIS) |
| Ano de publicação: | 2021 |
| Resumo: | A empresa ISOFARMA INDUSTRIAL FARMACÊUTICA LTDA foi autuada por deixar de garantir a qualidade, segurança e eficácia do medicamento GLICONATO DE CÁLCIO 10% - 10ml, uma vez que foi constatada a presença de turvação em amostras do produto. O Auto de Infração Sanitária foi arquivado, pois não foram obtidas evidências suficientes que comprovassem a responsabilidade da empresa pelo desvio de qualidade, considerado baixo em relação ao número total de unidades produzidas. |
| Número do Processo: | 25351.826052/2018-97 |
| Informações Adicionais: | Número do Auto de Infração Sanitária (AIS): 373/2018 - GGFIS Decisão em 1ª instância |
| Palavra Chave: | Medicamentos Desvio de qualidade Arquivamento |
| Tipo: | Decisão/PAS |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência: Processo Administrativo Sanitário: Decisões |
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| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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