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Título: Decisão n. 1348493 CAJIS/DIRE4/ANVISA
Autor(es): Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
Quarta Diretoria (DIRE4)
Coordenação de Atuação Administrativa e Julgamento de Infrações Sanitárias (CAJIS)
Ano de publicação: 2021
Resumo: A empresa PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS S.A. foi autuada por provocar desabastecimento do medicamento TORADOL sem a devida comunicação prévia à Anvisa, infringindo normas sanitárias. O Auto de Infração Sanitária foi arquivado devido à constatação de que não houve desabastecimento planejado, uma vez que a autuada comunicou a descontinuação da fabricação do medicamento e que as informações apresentadas demonstraram que o abastecimento foi, na verdade, superior em anos anteriores.
Número do Processo: 25351.836333/2016-57
Informações Adicionais: Número do Auto de Infração Sanitária (AIS): 1205368/16-6 – GGFIS
Decisão em 1ª instância
Palavra Chave: Medicamentos

Arquivamento
Tipo: Decisão/PAS
Aparece nas coleções:Jurisprudência: Processo Administrativo Sanitário: Decisões

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