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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/13881| Título: | Decisão n. 1352795 CAJIS/DIRE4/ANVISA |
| Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Quarta Diretoria (DIRE4) Coordenação de Atuação Administrativa e Julgamento de Infrações Sanitárias (CAJIS) |
| Ano de publicação: | 2021 |
| Resumo: | A empresa PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS S/A foi autuada por fabricar o medicamento LEXOTAN 6,0 mg comprimidos com desvio de qualidade no ensaio de dissolução. O Auto de Infração Sanitária foi arquivado devido à prescrição punitiva, considerando o tempo decorrido entre a fabricação do lote e a autuação, que ultrapassou 5 anos. |
| Número do Processo: | 25351.177116/2019-03 |
| Informações Adicionais: | Número do Auto de Infração Sanitária (AIS): 0270873196 – COPAS/GGFIS Decisão em 1ª instância |
| Palavra Chave: | Fabricação Medicamentos Desvio de qualidade Arquivamento Prescrição intercorrente |
| Tipo: | Decisão/PAS |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência: Processo Administrativo Sanitário: Decisões |
Arquivos associados a este item:
| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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