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Título: Decisão n. 1433974 CAJIS/DIRE4/ANVISA
Autor(es): Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
Quarta Diretoria (DIRE4)
Coordenação de Atuação Administrativa e Julgamento de Infrações Sanitárias (CAJIS)
Ano de publicação: 2021
Resumo: A empresa LABORATÓRIOS SERVIER DO BRASIL LTDA foi autuada por fabricar e comercializar o medicamento NATRILIX 1,5 mg SR com alteração de fórmula de composição, sem anuência prévia da ANVISA, infringindo legislações pertinentes. O Auto de Infração Sanitária foi arquivado devido à caracterização de bis in idem, pois a empresa já havia sido autuada e penalizada anteriormente pelo mesmo fato.
Número do Processo: 25351.013315/2019-86
Informações Adicionais: Número do Auto de Infração Sanitária (AIS): 0019457193 - COPAS/GGFIS-DF
Decisão em 1ª instância
Palavra Chave: Comercialização

Medicamentos

Desvio de qualidade

Arquivamento

Bis in idem
Tipo: Decisão/PAS
Aparece nas coleções:Jurisprudência: Processo Administrativo Sanitário: Decisões

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