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Título: Decisão n. 2137256 CAJIS/DIRE4/ANVISA
Autor(es): Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
Quarta Diretoria (DIRE4)
Coordenação de Atuação Administrativa e Julgamento de Infrações Sanitárias (CAJIS)
Ano de publicação: 2022
Resumo: A empresa ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. foi autuada por fabricar, distribuir e comercializar o dispositivo cirúrgico Válvulas Cardíacas Mecânicas Regent AGN de 29 mm sem registro sanitário. O Auto de Infração Sanitária foi mantido e foi aplicada a penalidade de advertência.
Número do Processo: 25351.153194/2020-48
Informações Adicionais: Número do Auto de Infração Sanitária (AIS): 3435426203 - GGFIS
Decisão em 1ª instância
Palavra Chave: Produtos para saúde

Comercialização

Produto sem registro

Penalidade

Advertência

Grande porte

Reincidência

Risco alto
Tipo: Decisão/PAS
Aparece nas coleções:Jurisprudência: Processo Administrativo Sanitário: Decisões

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