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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/15554Arquivos associados a este item:
| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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| Decisão_2494095.pdf | 64.42 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
Registro completo de metadados
| Campo DC | Valor | Idioma |
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| dc.rights.license | Escolha o acesso:::ACESSO ABERTO (CC BY-NC-ND 4.0) - A Regulação Autoral da Biblioteca Digital da Anvisa permite o reconhecimento da produção intelectual como sendo de acesso aberto, adotando-se assim, a Creative Commons Attribution-NonCommercial-NonDerivates 4.0 International. Concedendo a outros que realizem o download e compartilhamento da produção intelectual desde que atribuam crédito ao autor, mas sem que possam alterá-los de nenhuma forma ou utilizá-los para fins comerciais. | pt_BR |
| dc.contributor.author | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) | - |
| dc.contributor.author | Quarta Diretoria (DIRE4) | - |
| dc.contributor.author | Coordenação de Atuação Administrativa e Julgamento de Infrações Sanitárias (CAJIS) | - |
| dc.date.accessioned | 2025-05-01T23:08:07Z | - |
| dc.date.available | 2025-05-01T23:08:07Z | - |
| dc.date.issued | 2023-07-28 | - |
| dc.identifier.uri | http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/15554 | - |
| dc.description.abstract | A empresa EMS S/A foi autuada por fabricar e comercializar o medicamento cloridrato de amitriptilina com o medicamento atenolol dentro da embalagem, não atender exigência em prazo e não apresentar relatórios de monitoramento. O Auto de Infração foi arquivado, pois foi constatado erro no envio da notificação da autuação, sendo determinada a nulidade da decisão anterior e a realização de nova notificação com devolução do prazo para apresentação de defesa. | pt_BR |
| dc.language.iso | pt | pt_BR |
| dc.title | Decisão n. 2494095 CAJIS/DIRE4/ANVISA | pt_BR |
| dc.type | Decisão/PAS | pt_BR |
| dc.rights.holder | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) | pt_BR |
| dc.local | Brasília | pt_BR |
| dc.description.physical | 2 p. | pt_BR |
| dc.description.additional | Número do Auto de Infração Sanitária (AIS): 0806013214- GGFIS | pt_BR |
| dc.description.additional | Decisão em 1ª instância | pt_BR |
| dc.subject.keyword | Medicamentos | pt_BR |
| dc.subject.keyword | Comercialização | pt_BR |
| dc.subject.keyword | Arquivamento | pt_BR |
| dc.rights.access | Open Access | pt_BR |
| dc.subject.areas | Agência Nacional de Vigilância Sanitária:::Quarta Diretoria (DIRE4):::Coordenação de Atuação Administrativa e Julgamento das Infrações Sanitárias (Cajis) | pt_BR |
| dc.relation.processo | 25351.121605/2021-17 | pt_BR |
| dc.itemdestaque | Não | pt_BR |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência: Processo Administrativo Sanitário: Decisões | |
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