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Título: Decisão n. 2302167 CAJIS/DIRE4/ANVISA
Autor(es): Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
Quarta Diretoria (DIRE4)
Coordenação de Atuação Administrativa e Julgamento de Infrações Sanitárias (CAJIS)
Ano de publicação: 2023
Resumo: A empresa BIOMÉDICA EQUIPAMENTOS E SUPRIMENTOS HOSPITALARES LTDA. foi autuada por comercializar o produto ONE STEP TEST FOR NOVEL CORONAVIRUS (2019-nCoV) IgM/IgG ANTIBODY (COLLOIDAL GOLD) com desvio de qualidade, conforme laudos de análise fiscal. O Auto de Infração Sanitária foi mantido e foi aplicada a penalidade de multa.
Número do Processo: 25351.323745/2021-28
Informações Adicionais: Número do Auto de Infração Sanitária (AIS): 1413520215 – GGFIS
Decisão em 1ª instância
Palavra Chave: Grande porte

Primariedade

Risco alto

Produtos para saúde

Desvio de qualidade

Multa
Tipo: Decisão/PAS
Aparece nas coleções:Jurisprudência: Processo Administrativo Sanitário: Decisões

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