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Título: Decisão n. 2319409 CAJIS/DIRE4/ANVISA
Autor(es): Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
Quarta Diretoria (DIRE4)
Coordenação de Atuação Administrativa e Julgamento de Infrações Sanitárias (CAJIS)
Ano de publicação: 2023
Resumo: A empresa TERUMO MEDICAL DO BRASIL LTDA foi autuada por deixar de garantir a qualidade, segurança e eficácia do produto SOLOPATH BALLOON EXPANDABLE TRANSFEMORAL SYSTEM, resultando em risco à saúde dos consumidores. O Auto de Infração Sanitária foi mantido e foi aplicada a penalidade de advertência.
Número do Processo: 25351.568809/2020-37
Informações Adicionais: Número do Auto de Infração Sanitária (AIS): 4245348/20-8- GGFIS
Decisão em 1ª instância
Palavra Chave: Grande porte

Reincidência

Risco alto

Produtos para saúde

Desvio de qualidade

Advertência
Tipo: Decisão/PAS
Aparece nas coleções:Jurisprudência: Processo Administrativo Sanitário: Decisões

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