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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/16084| Título: | Decisão n. 2382873 CAJIS/DIRE4/ANVISA |
| Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Quarta Diretoria (DIRE4) Coordenação de Atuação Administrativa e Julgamento de Infrações Sanitárias (CAJIS) |
| Ano de publicação: | 2023 |
| Resumo: | A empresa GETINGE DO BRASIL EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. foi autuada por não garantir a qualidade, segurança e eficácia do produto Sistema de Hipertemia HCU 40, conforme constatado no Alerta de Tecnovigilância nº 3463/2021. O Auto de Infração Sanitária foi mantido e foi aplicada a penalidade de advertência. |
| Número do Processo: | 25351.168807/2021-22 |
| Informações Adicionais: | Número do Auto de Infração Sanitária (AIS): 3362122215 - GGFIS Decisão em 1ª instância |
| Palavra Chave: | Grande porte Reincidência Risco alto Produtos para saúde Desvio de qualidade Advertência |
| Tipo: | Decisão/PAS |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência: Processo Administrativo Sanitário: Decisões |
Arquivos associados a este item:
| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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| Decisão_2382873.pdf | 106.08 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
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