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Título: Decisão n. 2401287 CAJIS/DIRE4/ANVISA
Autor(es): Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
Quarta Diretoria (DIRE4)
Coordenação de Atuação Administrativa e Julgamento de Infrações Sanitárias (CAJIS)
Ano de publicação: 2023
Resumo: A empresa EUROIMMUN BRASIL MEDICINA DIAGNÓSTICA LTDA foi autuada por fabricar e distribuir um kit de diagnóstico com resultado insatisfatório para o ensaio de especificidade, infringindo regulamentação sanitária. O Auto de Infração Sanitária foi mantido e foi aplicada a penalidade de multa.
Número do Processo: 25351.998856/2021-92
Informações Adicionais: Número do Auto de Infração Sanitária (AIS): 0434253/21-4 - GGFIS
Decisão em 1ª instância
Palavra Chave: Grande porte

Reincidência

Risco alto

Produtos para saúde

Multa
Tipo: Decisão/PAS
Aparece nas coleções:Jurisprudência: Processo Administrativo Sanitário: Decisões

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