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Título: Decisão n. 2888920 CAJIS/DIRE4/ANVISA
Autor(es): Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
Quarta Diretoria (DIRE4)
Coordenação de Atuação Administrativa e Julgamento de Infrações Sanitárias (CAJIS)
Ano de publicação: 2024
Resumo: A empresa CSL BEHRING COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA foi autuada por não garantir a qualidade, eficácia e segurança do medicamento Zemaira, apresentando desvio de qualidade em filtros HEPA durante o processo de fabricação. O Auto de Infração Sanitária foi mantido e foi aplicada a penalidade de advertência.
Número do Processo: 25351.499481/2021-82
Informações Adicionais: Número do Auto de Infração Sanitária (AIS): 1937143218 - GGFIS
Decisão em 1ª instância
Palavra Chave: Medicamentos

Desvio de qualidade

Grande porte

Reincidência

Risco alto

Advertência
Tipo: Decisão/PAS
Aparece nas coleções:Jurisprudência: Processo Administrativo Sanitário: Decisões

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