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Título: Decisão n. 2999412 CAJIS/DIRE4/ANVISA
Autor(es): Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
Quarta Diretoria (DIRE4)
Coordenação de Atuação Administrativa e Julgamento de Infrações Sanitárias (CAJIS)
Ano de publicação: 2024
Resumo: A empresa UNICHEM FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA foi autuada por deixar de garantir a qualidade do medicamento Lamotrigina 25mg, identificando resultados fora de especificação. O Auto de Infração Sanitário foi mantido e foi aplicada a penalidade de advertência.
Número do Processo: 25351.586117/2021-51
Informações Adicionais: Número do Auto de Infração Sanitária (AIS): 2200567216 - GGFIS - DF
Decisão em 1ª instância
Palavra Chave: Medicamentos

Desvio de qualidade

Grande porte

Reincidência

Risco médio

Advertência
Tipo: Decisão/PAS
Aparece nas coleções:Jurisprudência: Processo Administrativo Sanitário: Decisões

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