Orientações para preenchimento da ficha de notificação de reações adversas em biovigilância : 4. revisão

Abstract

As orientações contidas neste manual destinam-se aos profissionais de saúde e trazem o detalhamento dos campos presentes no instrumento determinado pela Anvisa para a notificação de eventos adversos do tipo reações adversas em biovigilância. São indicados a: identificação do formulário; indivíduo afetado (receptor e/ou doador); informações sobre o procedimento envolvendo células, tecido, órgãos; detalhamento da reação adversa; resultado laboratorial e/ou investigação/medidas adotadas; dados pessoas do notificador/retificador; dados institucionais do estabelecimento notificador/retificador, e; informações gerais sobre retificação.