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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/17351| Título: | Decisão n. 1934174 CAJIS/DIRE4/ANVISA |
| Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Quarta Diretoria (DIRE4) Coordenação de Atuação Administrativa e Julgamento de Infrações Sanitárias (CAJIS) |
| Ano de publicação: | 2022 |
| Resumo: | A empresa TECPON INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS QUÍMICOS LTDA foi autuada por não cumprir as Boas Práticas de Fabricação ao não realizar ensaio de atividade enzimática lote a lote, liberando os produtos Enzi-Tec 5E e Enzi-Tec Extra sem conhecer os resultados de eficácia. O Auto de Infração Sanitária foi mantido e foi aplicada a penalidade de multa. |
| Número do Processo: | 25351.611350/2020-07 |
| Informações Adicionais: | Número do Auto de Infração Sanitária (AIS): 4326559206 - GGFIS Decisão em 1ª instância |
| Palavra Chave: | Boas Práticas de Fabricação Insumos farmacêuticos Grande porte Primariedade Risco alto Multa |
| Tipo: | Decisão/PAS |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência: Processo Administrativo Sanitário: Decisões |
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| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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