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Título: Decisão n. 1946880 CAJIS/DIRE4/ANVISA
Autor(es): Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
Quarta Diretoria (DIRE4)
Coordenação de Atuação Administrativa e Julgamento de Infrações Sanitárias (CAJIS)
Ano de publicação: 2022
Resumo: A empresa E. TAMUSSINO & CIA LTDA foi autuada por não garantir a qualidade, eficácia e segurança do produto Cateter Angiográfico, modelo HNB5.0-38-80-P-NS-C2, identificado com desvio de qualidade que comprometeu a esterilidade do produto. O Auto de Infração Sanitária foi mantido e foi aplicada a penalidade de advertência.
Número do Processo: 25351.813819/2020-32
Informações Adicionais: Número do Auto de Infração Sanitária (AIS): 2718276/20-2 - GGFIS
Decisão em 1ª instância
Palavra Chave: Produtos para saúde

Desvio de qualidade

Grande porte

Primariedade

Risco alto

Advertência
Tipo: Decisão/PAS
Aparece nas coleções:Jurisprudência: Processo Administrativo Sanitário: Decisões

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