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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/17487| Título: | Decisão n. 2020076 CAJIS/DIRE4/ANVISA |
| Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Quarta Diretoria (DIRE4) Coordenação de Atuação Administrativa e Julgamento de Infrações Sanitárias (CAJIS) |
| Ano de publicação: | 2022 |
| Resumo: | A empresa VARIAN MEDICAL SYSTEMS BRASIL LTDA. foi autuada pela fabricação irregular do produto Afterloader para Braquiterapia HDR GammaMed IX, apresentando desvio de qualidade com agulhas intersticiais que se soltaram durante o uso. O Auto de Infração Sanitário foi mantido e foi aplicada a penalidade de multa. |
| Número do Processo: | 25351.775152/2020-62 |
| Informações Adicionais: | Número do Auto de Infração Sanitária (AIS): 2604509205 - GGFIS Decisão em 1ª instância |
| Palavra Chave: | Fabricação Desvio de qualidade Produtos para saúde Grande porte Primariedade Risco alto Multa |
| Tipo: | Decisão/PAS |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência: Processo Administrativo Sanitário: Decisões |
Arquivos associados a este item:
| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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