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Título: Decisão n. 2049677 CAJIS/DIRE4/ANVISA
Autor(es): Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
Quarta Diretoria (DIRE4)
Coordenação de Atuação Administrativa e Julgamento de Infrações Sanitárias (CAJIS)
Ano de publicação: 2022
Resumo: A empresa HYPOFARMA-INSTITUTO DE HYPODERMIA E FARMÁCIA LTDA foi autuada por fabricar e comercializar o medicamento Hemitaratarato de Norepinefrina solução injetável com desvio de qualidade, apresentando partículas rígidas no interior do líquido. O Auto de Infração Sanitária foi mantido e foi aplicada a penalidade de multa, considerando a reincidência da autuada.
Número do Processo: 25351.531759/2021-13
Informações Adicionais: Número do Auto de Infração Sanitária (AIS): 2034499216-GGFIS-DF
Decisão em 1ª instância
Palavra Chave: Medicamentos

Desvio de qualidade

Grande porte

Reincidência

Risco alto

Multa
Tipo: Decisão/PAS
Aparece nas coleções:Jurisprudência: Processo Administrativo Sanitário: Decisões

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