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Título: Decisão n. 2094501 CAJIS/DIRE4/ANVISA
Autor(es): Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
Quarta Diretoria (DIRE4)
Coordenação de Atuação Administrativa e Julgamento de Infrações Sanitárias (CAJIS)
Ano de publicação: 2022
Resumo: A empresa LIBBS FARMACÊUTICA LTDA foi autuada por não garantir a qualidade, eficácia e segurança dos medicamentos SALSEP® e SALSEP® 360, devido a alterações no aspecto e resultados de pH fora da especificação. O Auto de Infração Sanitária foi mantido e foi aplicada a penalidade de advertência.
Número do Processo: 25351.417986/2019-12
Informações Adicionais: Número do Auto de Infração Sanitária (AIS): 0639594195 - GGFIS - DF
Decisão em 1ª instância
Palavra Chave: Medicamentos

Desvio de qualidade

Grande porte

Reincidência

Risco baixo

Advertência
Tipo: Decisão/PAS
Aparece nas coleções:Jurisprudência: Processo Administrativo Sanitário: Decisões

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