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Título: Decisão n. 2108553 CAJIS/DIRE4/ANVISA
Autor(es): Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
Quarta Diretoria (DIRE4)
Coordenação de Atuação Administrativa e Julgamento de Infrações Sanitárias (CAJIS)
Ano de publicação: 2022
Resumo: A empresa HIPOLABOR FARMACEUTICA LTDA. foi autuada por não garantir a qualidade, eficácia e segurança do medicamento Midazolam Solução Injetável, com várias irregularidades identificadas em diferentes lotes. O Auto de Infração Sanitária foi mantido parcialmente, e foi aplicada a penalidade de multa.
Número do Processo: 25351.238048/2019-58
Informações Adicionais: Número do Auto de Infração Sanitária (AIS): 0362932195 - GGFIS - DF
Decisão em 1ª instância
Palavra Chave: Medicamentos

Desvio de qualidade

Grande porte

Reincidência

Risco baixo

Multa
Tipo: Decisão/PAS
Aparece nas coleções:Jurisprudência: Processo Administrativo Sanitário: Decisões

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