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Título: Decisão n. 2558423 CAJIS/DIRE4/ANVISA
Autor(es): Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
Quarta Diretoria (DIRE4)
Coordenação de Atuação Administrativa e Julgamento de Infrações Sanitárias (CAJIS)
Ano de publicação: 2023
Resumo: A empresa CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA. foi autuada por implementar alteração pós-registro na bula do medicamento Captopril 25mg sem aprovação prévia da ANVISA. O Auto de Infração Sanitária foi mantido e foi aplicada a penalidade de advertência.
Número do Processo: 25351.975102/2020-83
Informações Adicionais: Número do Auto de Infração Sanitária (AIS): 3184793205 - GGFIS
Decisão em 1ª instância
Palavra Chave: Medicamentos

Produto sem registro

Grande porte

Reincidência

Risco baixo

Advertência
Tipo: Decisão/PAS
Aparece nas coleções:Jurisprudência: Processo Administrativo Sanitário: Decisões

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