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Título: Decisão n. 2598431 CAJIS/DIRE4/ANVISA
Autor(es): Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
Quarta Diretoria (DIRE4)
Coordenação de Atuação Administrativa e Julgamento de Infrações Sanitárias (CAJIS)
Ano de publicação: 2023
Resumo: A empresa BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA foi autuada por importar e entregar ao uso o produto Cateter de Dilatação Biliar por Balão Hurricane RX Rapid Exchange com desvio de qualidade, evidenciado por um comunicado de Tecnovigilância. O Auto de Infração Sanitária foi mantido e foi aplicada a penalidade de advertência.
Número do Processo: 25351.212288/2021-47
Informações Adicionais: Número do Auto de Infração Sanitária (AIS): 1072910/21-1 - GGFIS
Decisão em 1ª instância
Palavra Chave: Importação

Produtos para saúde

Grande porte

Reincidência

Risco alto

Advertência
Tipo: Decisão/PAS
Aparece nas coleções:Jurisprudência: Processo Administrativo Sanitário: Decisões

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