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Título: Decisão n. 2604772 CAJIS/DIRE4/ANVISA
Autor(es): Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
Quarta Diretoria (DIRE4)
Coordenação de Atuação Administrativa e Julgamento de Infrações Sanitárias (CAJIS)
Ano de publicação: 2023
Resumo: A empresa LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A foi autuada por não garantir a qualidade, eficácia e segurança do medicamento SOLUÇÃO DE CLORETO DE SÓDIO 0,9%, que apresentou resultado insatisfatório em análise por presença de corpo estranho. O Auto de Infração Sanitário foi mantido e foi aplicada a penalidade de multa.
Número do Processo: 25351.528152/2020-75
Informações Adicionais: Número do Auto de Infração Sanitária (AIS): 1838973/20-2 - GGFIS
Decisão em 1ª instância
Palavra Chave: Medicamentos

Desvio de qualidade

Grande porte

Reincidência

Risco médio

Multa
Tipo: Decisão/PAS
Aparece nas coleções:Jurisprudência: Processo Administrativo Sanitário: Decisões

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