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Título: Decisão n. 2616529 CAJIS/DIRE4/ANVISA
Autor(es): Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
Quarta Diretoria (DIRE4)
Coordenação de Atuação Administrativa e Julgamento de Infrações Sanitárias (CAJIS)
Ano de publicação: 2023
Resumo: A empresa SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA foi autuada por deixar de garantir a qualidade e segurança do medicamento DOXURAN®-2MG, lote HM4435, devido a resultados fora de especificação em testes de dissolução. O Auto de Infração Sanitária foi mantido e foi aplicada a penalidade de multa.
Número do Processo: 25351.001642/2021-18
Informações Adicionais: Número do Auto de Infração Sanitária (AIS): 0454352211- GGFIS - DF
Decisão em 1ª instância
Palavra Chave: Medicamentos

Desvio de qualidade

Grande porte

Reincidência

Risco médio

Multa
Tipo: Decisão/PAS
Aparece nas coleções:Jurisprudência: Processo Administrativo Sanitário: Decisões

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