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Título: Decisão n. 2634784 CAJIS/DIRE4/ANVISA
Autor(es): Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
Quarta Diretoria (DIRE4)
Coordenação de Atuação Administrativa e Julgamento de Infrações Sanitárias (CAJIS)
Ano de publicação: 2023
Resumo: A empresa P.R.H Produtos Cirúrgicos Médicos Hospitalares Importação e Exportação Ltda. foi autuada por não ter garantido a qualidade, eficácia e segurança do medicamento Tecentriq, identificado como falsificado. O Auto de Infração Sanitário foi mantido e foi aplicada a penalidade de multa.
Número do Processo: 25351.543920/2022-82
Informações Adicionais: Número do Auto de Infração Sanitária (AIS): 2717332221 - GGFIS
Decisão em 1ª instância
Palavra Chave: Importação

Medicamentos

Desvio de qualidade

Empresa de pequeno porte

Primariedade

Risco alto

Multa
Tipo: Decisão/PAS
Aparece nas coleções:Jurisprudência: Processo Administrativo Sanitário: Decisões

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