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Título: Decisão n. 2745467 CAJIS/DIRE4/ANVISA
Autor(es): Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
Quarta Diretoria (DIRE4)
Coordenação de Atuação Administrativa e Julgamento de Infrações Sanitárias (CAJIS)
Ano de publicação: 2023
Resumo: A empresa LABORATÓRIOS SERVIER DO BRASIL LTDA foi autuada por rotular um lote do medicamento Procoralan® 7,5mg com desvio de qualidade, apresentando datas de fabricação e validade incorretas. O Auto de Infração Sanitária foi mantido e foi aplicada a penalidade de advertência.
Número do Processo: 25351.041792/2021-56
Informações Adicionais: Número do Auto de Infração Sanitária (AIS): 0566776213 - GGFIS-DF
Decisão em 1ª instância
Palavra Chave: Rotulagem

Desvio de qualidade

Grande porte

Reincidência

Risco baixo

Advertência
Tipo: Decisão/PAS
Aparece nas coleções:Jurisprudência: Processo Administrativo Sanitário: Decisões

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