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Revista Visa em debate - Marco regulatório para Produtos de Terapia Avançada no Brasil 2018.pdf188.68 kBAdobe PDFVisualizar/Abrir
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dc.contributor.authorParca, Renata Miranda-
dc.contributor.authorTakao, Marilia Rodrigues Mendes-
dc.contributor.authorSilva Junior, João Batista da-
dc.date.accessioned2025-08-26T12:43:13Z-
dc.date.available2025-08-26T12:43:13Z-
dc.date.issued2018-02-28-
dc.identifier.urihttp://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/18251-
dc.description.abstractOs Produtos de Terapias Avançadas (PTA) têm sido a grande promessa terapêutica para o tratamento de diversas doenças, inclusive aquelas para as quais não existe alternativa disponível no mercado. Estes produtos, obtidos a partir de células humanas,foram categorizados em âmbito internacional como nova classe terapêutica para a qual a regulamentação adotada assemelha-se à dos medicamentos biológicos, embora com abordagem e critérios diferenciados devido às peculiaridades dos PTA.pt_BR
dc.language.isoptpt_BR
dc.language.isoenpt_BR
dc.publisherRevista Visa em Debatept_BR
dc.relationhttps://www.gov.br/anvisa/pt-br/centraisdeconteudo/publicacoes/sangue-tecidos-celulas-e-orgaos/outras-publicacoes/artigos-cientificos/revista-visa-em-debate-marco-regulatorio-para-produtos-de-terapia-avancada-no-brasil-2018.pdf/viewpt_BR
dc.titleProposta de marco regulatório para os produtos de terapias avançadas no Brasilpt_BR
dc.title.alternativeProposal of regulatory framework for Advanced Therapy Medicinal Products in Brazilpt_BR
dc.typeArtigopt_BR
dc.rights.holderAgência Nacional de Vigilância Sanitáriapt_BR
dc.description.physical15-22 p.pt_BR
dc.description.abstractenAdvanced Therapy Medicinal Products (ATMP) have been a therapeutic promise for the treatment of several diseases, including those for which there is no therapeutic alternative available on the market. These products, obtained from human cells, were categorized internationally as a new therapeutic class with similar approach as biological medicines, although with different criteria, due to their peculiarities.pt_BR
dc.subject.keywordREGULAMENTAÇÃOpt_BR
dc.subject.keywordCentro de Processamento Celularpt_BR
dc.subject.keywordTerapias avançadaspt_BR
dc.subject.keywordTerapia baseada em transplante de células e tecidospt_BR
dc.rights.accessOpen Accesspt_BR
dc.publisher.programRevista Visa em Debatept_BR
dc.publisher.initialsVigil. sanit. debatept_BR
dc.itemdestaqueNãopt_BR
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