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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/18580| Título: | Decisão n. 3102230 CAJIS/DIRE4/ANVISA |
| Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Quarta Diretoria (DIRE4) Coordenação de Atuação Administrativa e Julgamento de Infrações Sanitárias (CAJIS) |
| Ano de publicação: | 2024 |
| Resumo: | A empresa ALLERGAN PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA foi autuada por patrocinar estudos clínicos em humanos em desacordo com as Boas Práticas Clínicas, infringindo diversas normas e regulamentos sanitários. O Auto de Infração Sanitária foi arquivado, pois foi constatada a improcedência da autuação, uma vez que o estudo patrocinado estava em fase IV e não se enquadrava nas disposições infratoras mencionadas. |
| Número do Processo: | 25351.724880/2021-97 |
| Informações Adicionais: | Número do Auto de Infração Sanitária (AIS): 4459217215 - GGFIS - DF Decisão em 1ª instância |
| Palavra Chave: | Boas Práticas Arquivamento Improcedência |
| Tipo: | Decisão/PAS |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência: Processo Administrativo Sanitário: Decisões |
Arquivos associados a este item:
| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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| Decisao_3102230.pdf | 51.94 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
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