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Título: Decisão n. 3211081 CAJIS/DIRE4/ANVISA
Autor(es): Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
Quarta Diretoria (DIRE4)
Coordenação de Atuação Administrativa e Julgamento de Infrações Sanitárias (CAJIS)
Ano de publicação: 2024
Resumo: A empresa BLAU FARMACÊUTICA S.A. foi autuada por não garantir a qualidade do produto HEPAMAX-S, apresentando um fio de cabelo aderido à rotulagem de uma unidade do medicamento. O Auto de Infração Sanitária foi mantido e foi aplicada a penalidade de multa.
Número do Processo: 25351.063123/2023-05
Informações Adicionais: Número do Auto de Infração Sanitária (AIS): 51/2023 - COPAS - GGFIS - DF
Decisão em 1ª instância
Palavra Chave: Desvio de qualidade

Medicamentos

Rotulagem

Grande porte

Reincidência

Risco baixo

Multa
Tipo: Decisão/PAS
Aparece nas coleções:Jurisprudência: Processo Administrativo Sanitário: Decisões

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