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Título: Decisão n. 3219913 CAJIS/DIRE4/ANVISA
Autor(es): Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
Quarta Diretoria (DIRE4)
Coordenação de Atuação Administrativa e Julgamento de Infrações Sanitárias (CAJIS)
Ano de publicação: 2024
Resumo: A empresa SM EMPREENDIMENTOS FARMACEUTICOS LTDA foi autuada por importação de insumos farmacêuticos sem avaliação de eficácia terapêutica pela ANVISA, infringindo o art. 5º da RDC 204/2006. O Auto de Infração Sanitário foi mantido e foi aplicada a penalidade de multa em razão da reincidência da infração.
Número do Processo: 25351.485361/2023-60
Informações Adicionais: Número do Auto de Infração Sanitária (AIS): 0784227239 - PAFME
Decisão em 1ª instância
Palavra Chave: Importação

Insumos farmacêuticos

Grande porte

Reincidência

Risco alto

Multa
Tipo: Decisão/PAS
Aparece nas coleções:Jurisprudência: Processo Administrativo Sanitário: Decisões

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