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Título: Decisão n. 3236699 CAJIS/DIRE4/ANVISA
Autor(es): Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
Quarta Diretoria (DIRE4)
Coordenação de Atuação Administrativa e Julgamento de Infrações Sanitárias (CAJIS)
Ano de publicação: 2024
Resumo: A empresa FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA. foi autuada por fabricar e distribuir o produto CPHD GENIUS - HC-24-90, que apresentou desvio de qualidade e contaminantes, conforme laudo da FIOCRUZ. O Auto de Infração Sanitária foi mantido e foi aplicada a penalidade de multa, com o valor dobrado em razão da reincidência.
Número do Processo: 25351.556443/2021-34
Informações Adicionais: Número do Auto de Infração Sanitária (AIS): 2111922218 - GGFIS
Decisão em 1ª instância
Palavra Chave: Produtos para saúde

Desvio de qualidade

Grande porte

Reincidência

Risco alto

Multa
Tipo: Decisão/PAS
Aparece nas coleções:Jurisprudência: Processo Administrativo Sanitário: Decisões

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