Decisão n. 3283083 CAJIS/DIRE4/ANVISA

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Título:	Decisão n. 3283083 CAJIS/DIRE4/ANVISA
Autor(es):	Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Quarta Diretoria (DIRE4) Coordenação de Atuação Administrativa e Julgamento de Infrações Sanitárias (CAJIS)
Ano de publicação:	2024
Resumo:	A empresa SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. foi autuada por não garantir a qualidade, eficácia e segurança do medicamento Dipirona Monohidratada 500mg, com conclusão insatisfatória no ensaio de análise de aspecto. O Auto de Infração Sanitária foi mantido e foi aplicada a penalidade de advertência.
Número do Processo:	25351.639117/2022-42
Informações Adicionais:	Número do Auto de Infração Sanitária (AIS): 5057318227 - GGFIS Decisão em 1ª instância
Palavra Chave:	Medicamentos Desvio de qualidade Grande porte Reincidência Risco alto Advertência
Tipo:	Decisão/PAS
Aparece nas coleções:	Jurisprudência: Processo Administrativo Sanitário: Decisões

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