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Título: Decisão n. 3285674 CAJIS/DIRE4/ANVISA
Autor(es): Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
Quarta Diretoria (DIRE4)
Coordenação de Atuação Administrativa e Julgamento de Infrações Sanitárias (CAJIS)
Ano de publicação: 2024
Resumo: A empresa FUNDAÇÃO EXEQUIEL DIAS - FUNED foi autuada por fabricar e comercializar o medicamento ENTECAVIR MONOIDRATADO 0,5mg com desvio de qualidade, infringindo normas sanitárias. O Auto de Infração Sanitária foi mantido e foi aplicada a penalidade de advertência.
Número do Processo: 25351.673440/2021-64
Informações Adicionais: Número do Auto de Infração Sanitária (AIS): 2466661/21-1 - GGFIS
Decisão em 1ª instância
Palavra Chave: Medicamentos

Comercialização

Desvio de qualidade

Grande porte

Reincidência

Risco alto

Advertência
Tipo: Decisão/PAS
Aparece nas coleções:Jurisprudência: Processo Administrativo Sanitário: Decisões

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