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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/19184| Título: | Decisão n. 3586481 CAJIS/DIRE4/ANVISA |
| Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Quarta Diretoria (DIRE4) Coordenação de Atuação Administrativa e Julgamento de Infrações Sanitárias (CAJIS) |
| Ano de publicação: | 2025 |
| Resumo: | A empresa AUTO SUUTURE DO BRASIL LTDA. foi autuada por fabricar e entregar ao uso o produto Surgiwand II Dispositivo de Irrigação Descartável Auto Suture, apresentando partículas estranhas na tubulação, com risco de infecção, reação alérgica ou reação ao corpo estranho. O Auto de Infração Sanitária foi mantido e foi aplicada a penalidade de advertência. |
| Número do Processo: | 25351.031752/2022-87 |
| Informações Adicionais: | Número do Auto de Infração Sanitária (AIS): 0250306229 - GGFIS - DF Decisão em 1ª instância |
| Palavra Chave: | Produto para saúde Desvio de qualidade Penalidade Risco alto Advertência Reincidência Grande porte |
| Tipo: | Decisão/PAS |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência: Processo Administrativo Sanitário: Decisões |
Arquivos associados a este item:
| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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