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Título: Decisão n. 3459413 CAJIS/DIRE4/ANVISA
Autor(es): Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
Quarta Diretoria (DIRE4)
Coordenação de Atuação Administrativa e Julgamento de Infrações Sanitárias (CAJIS)
Ano de publicação: 2025
Resumo: A empresa UNITHER INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA foi autuada por fabricar e comercializar unidades do lote 180145A do medicamento CLORIDRATO DE METOCLOPRAMIDA 4MG/ML com desvio de qualidade, devido à ausência de número de lote e validade na rotulagem. O Auto de Infração Sanitária foi mantido e foi aplicada a penalidade de multa no valor de R$ 32.000,00.
Número do Processo: 25351.232593/2021-55
Informações Adicionais: Número do Auto de Infração Sanitária (AIS): 3484592215 - GGFIS
Decisão em 1ª instância
Palavra Chave: Medicamentos

Desvio de qualidade

Penalidade

Risco baixo

Multa

Tipificação

Reincidência

Grande porte
Tipo: Decisão/PAS
Aparece nas coleções:Jurisprudência: Processo Administrativo Sanitário: Decisões

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