Priorização de medicamentos no programa de monitoramento pós-mercado : experiência da Anvisa

Abstract

Assegurar a qualidade dos medicamentos disponibilizados no mercado nacional constitui uma das atribuições da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), conforme disposto na Lei nº 9.782/1999, estabelecendo instrumentos de regulação, bem como as ações de fiscalização, monitoramento e educação sanitária para a mitigação e controle dos riscos associados aos medicamentos consumidos pela população. Dessa forma, o monitoramento pós-mercado é uma estratégia essencial diante da crescente complexidade do setor farmacêutico e da diversidade de produtos comercializados. Este relato descreve o desenvolvimento de um modelo replicável e escalável para priorização de medicamentos no Programa de Monitoramento Pós-Mercado da ANVISA, a partir das bases regulatórias Notivisa, Vigilyze e SAMMED. O desenvolvimento adotou linguagem Python para pré-processamento, padronização, modelagem, tratamento de inconsistências, análise exploratória e detecção de padrões. A visualização ocorreu em Power BI. Foram desenvolvidos painéis interativos para navegação, de forma estruturada, possibilitando a visualização de informações do mesmo princípio ativo entre diferentes bases de dados. Conforme o projeto avançou nas etapas de pré-processamento, padronização e modelagem, surgiram novos desafios, como inconsistências e ausência de padronização dos dados. O apoio à decisão quanto à priorização ocorre mediante a avaliação das estatísticas descritivas e padrões detectados. A proposta estabelece um modelo, cujo aprimoramento alinhado à curadoria de dados, viabiliza a automação de fluxos e replicabilidade da metodologia em contextos regulatórios de outros produtos sujeitos à Vigilância Sanitária.