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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/19478| Título: | Decisão n. 3783828 CAJIS/DIRE4/ANVISA |
| Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Quarta Diretoria (DIRE4) Coordenação de Atuação Administrativa e Julgamento de Infrações Sanitárias (CAJIS) |
| Ano de publicação: | 2025 |
| Resumo: | A empresa EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. foi autuada por não garantir a qualidade do lote 727117A do medicamento Omeprazol 40 mg, devido a falha de equipamento na liofilização, resultando em grumos e dificuldade na reconstituição. O Auto de Infração Sanitária foi mantido e foi aplicada a penalidade de multa. O valor da multa foi de R$ 150.000,00. |
| Número do Processo: | 25351.581734/2022-41 |
| Informações Adicionais: | Número do Auto de Infração Sanitária (AIS): 4955729227 - GGFIS - DF Decisão em 1ª instância |
| Palavra Chave: | Medicamentos Desvio de qualidade Penalidade Risco alto Multa Tipificação Reincidência Grande porte |
| Tipo: | Decisão/PAS |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência: Processo Administrativo Sanitário: Decisões |
Arquivos associados a este item:
| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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| SEI - 25351.581734_2022-41.pdf | 142.41 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
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