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Título: Decisão n. 3414673 CAJIS/DIRE4/ANVISA
Autor(es): Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
Quarta Diretoria (DIRE4)
Coordenação de Atuação Administrativa e Julgamento de Infrações Sanitárias (CAJIS)
Ano de publicação: 2025
Resumo: A empresa INSTITUTO BUTANTAN foi autuada por fabricar o produto biológico Soro Antitetânico com desvio de qualidade. O Auto de Infração Sanitária foi mantido e foi aplicada a penalidade de multa no valor total de R$ R$ 40.000,00, em face da reincidência.
Número do Processo: 25351.596785/2021-97
Informações Adicionais: Número do Auto de Infração Sanitária (AIS): 2230682210-GGFIS- DF
Decisão em 1ª instância
Palavra Chave: Medicamentos

Fabricação

Desvio de qualidade

Penalidade

Risco baixo

Multa

Tipificação

Dobra

Reincidência

Grande porte

Área autuante

Defesa
Tipo: Decisão/PAS
Aparece nas coleções:Jurisprudência: Processo Administrativo Sanitário: Decisões

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