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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/19531| Título: | Decisão n. 3439292 CAJIS/DIRE4/ANVISA |
| Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Quarta Diretoria (DIRE4) Coordenação de Atuação Administrativa e Julgamento de Infrações Sanitárias (CAJIS) |
| Ano de publicação: | 2025 |
| Resumo: | A empresa LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A foi autuada por fabricar e comercializar o medicamento SULFATO DE AMICACINA 250MG/ML SOL INJ 2ML C/50 GEN, lote 9070074, com desvio de qualidade, devido à presença de corpo estranho em uma ampola do produto. O Auto de Infração Sanitária foi mantido e foi aplicada a penalidade de multa no valor de R$ 72.000,00. |
| Número do Processo: | 25351.637834/2021-59 |
| Informações Adicionais: | Número do Auto de Infração Sanitária (AIS): 2358330214 - GGFIS - DF Decisão em 1ª instância |
| Palavra Chave: | Medicamentos Fabricação Comercialização Desvio de qualidade Penalidade Risco médio Multa Tipificação Recolhimento Voluntário Dobra Reincidência Risco sanitário Grande porte Área autuante Defesa |
| Tipo: | Decisão/PAS |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência: Processo Administrativo Sanitário: Decisões |
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| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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| SEI - 25351.637834_2021-59.pdf | 148.07 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
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